Testul Covid românesc. Pe 17 probe pozitive prin RT-PCR clasic, noi am obţinut doar 7

În curând, sperăm, românii vor putea cumpăra din farmacii un test care poate detecta virusul din salivă cu foarte mare acurateţe, în primele cinci zile de la contaminare. 

Cercetătorii români au creat un test RT-PCR de depistare a noului coronavirus capabil nu doar să indice foarte repede şi cu precizie ce variantă a virusului a contractat pacientul, ci şi în ce stadiu este boala.

Foarte important, testul PCR este capabil să ofere rezultatul într-o oră şi jumătate, cu 30 de minute mai devreme decât până acum.

”Noul test determină cu o precizie foarte bună chiar şi începutul sau finalul infecţiei, când cantităţile virale sunt foarte mici”, a explicat Gianina Dodi, cercetător al Universităţii de Medicină şi Farmacie ”Grigore T. Popa”, din Iaşi.

Echipa de cercetare cuprinde specialişti de la Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Microtehnologie, Spitalul Clinic de Boli Infecţioase ”Sfânta Parascheva” Iaşi, Universitatea de Medicină şi Farmacie ”Grigore T. Popa” din Iaşi, Spitalul Clinic de Pneumoftziologie Iaşi şi echipa de cercetare-dezvoltare DDS Diagnostic

Cum s-a derulat cercetarea
Povestea acestor teste a început anul trecut, odată cu o discuţie de proiecte iniţiată de Ministerul Cercetării.

Dr. Marioara Avram, fizician, cercetător ştiinţific principal la Institutul Naţional de Cercetare şi Dezvoltare în Microtehnologii – IMT Bucureşti, spune că, iniţial, nu ştia nimic despre SARS-CoV-2.

”Ştiam foarte puţine despre acest virus. Nimeni nu ştia la acea vreme mare lucru. Eu coordonez un laborator de micro şi nano-fluidică. De la noi din institut, la acest proiect, au lucrat 11 cercetători.

Atunci am căutat să-mi formez un consorţiu care să acopere cât mai mult tematica proiectului. De la Iaşi au fost implicaţi Spitalul «Sfânta Paraschiva», UMF Iaşi cu CEMEX şi Spitalul de Pneumologie. 

Spitalul de Boli Infecţioase a testat diverse scheme de tratament pe un anumit număr de bolnavi – 100, anul trecut, anul acesta am înţeles că vor fi mai mulţi, dar îi vor alege pe cei cu varianta Delta – UMF a făcut testarea, iar noi, la Bucureşti, am dezvoltat 4 dispozitive în paralel.

Pentru că, iniţial, am zis că vom face o miniaturizare a PCR-ului, dar apoi ne-am dat seama că PCR-ul cu care testau ei dădea multe rezultate fals pozitive.

Ne-am tot întrebat de ce? Am constatat că se cumpărau anumiţi primeri (bucăţi de ADN monocatenar, perechi care sunt special concepute sintetic pentru a determina ADN polimeraza să iniţieze amplificarea segmentului de ADN dorit) din China şi Coreea, probabil pentru că erau mai iefitini.

Dar, dacă aceşti primeri nu sunt potriviţi pentru virusul de la noi, pot da rezultate false”, spune dr. Marioara Avram. 

Pentru un nou concept de primeri s-a lucrat cu o firmă din Germania.

”Cu ajutorul lor am obţinut nişte rezultate foarte bune, în sensul că pe 17 probe pozitive de la UMF Iaşi noi am obţinut doar 7 pozitive. Cele negative au rămas negative. Aceasta a însemnat o identificare mult mai bună a variantei de virus de la noi”, explică dr. Avram. 

După obţinerea testelor PCR, cercetarea a continuat pe încă trei dispozitive. Unul dintre ele care a fost adus în faza finală de laborator este un test care poate detecta virusul din salivă cu foarte mare acurateţe, în primele cinci zile de la contaminare”, mai spune cercetătoarea.

Dana Stan, coordonator al echipei de cercetare, arată că unul dintre atuurile noului test este faptul că arată şi cantitatea de virus din organism.

”Noi avem şi o serie de calibratori şi nu arată doar prezenţa sau lipsa virusului, ci şi cantitatea de virus, şi asta ajută foarte mult medicii pentru că pot monitoriza evoluţia stadiului infecţios al pacientului.

Este un kit robust, testat pe o gamă largă de echipamente de RT-PCR aflate pe piaţă, un produs competitiv cu cele similare de pe piaţa internaţională”, a precizat Dana Stan. 

În plus, trusa multiplex RT-PCR identifică toate variantele de virus, inclusiv cele emergente în anul 2021. Concret, testul detectează simultan 3 gene: 2 gene înalt conservate ale virusului SARS-CoV-2 şi o genă de control intern, pentru verificarea calităţii probei şi a metodei de prelevare.

De asemenea, trusa conţine şi o schemă de interpretare a rezultatelor. Preţul unui kit cu 50 de teste porneşte de la 300 de euro, apropiat de cel al unui test RT-PCR normal, iar produsul va fi prezentat la cel mai mare târg internaţional medical, din Düsseldorf, Germania. Până acum, în Europa, astfel de teste au mai dezvoltat Franţa, Germania şi Finlanda.

Dacă testele PCR sunt în piaţă deja, cele de salivă trebuie să parcurgă un drum destul de lung până la primirea tuturor acreditărilor.